Essais cliniques covid 19 : Le comité d’éthique au Pr Tinto
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Le coordonnateur de l’essai clinique sur la chloroquine, le Pr Halidou Tinto, dans une interview parue le 9 juin 2020 dans L’Observateur Paalga, affirmait que les résultats de l’étude se font toujours attendre parce qu’il y a une lenteur administrative au niveau des autorités de régulation, notamment le comité d’éthique qui a mis beaucoup de temps à examiner le protocole. Dans ce droit de réponse, les membres du comité d’éthique, par la voix du Pr Séni Kouanda, apportent un « démenti formel à ces déclarations » et expliquent qu’ils ont pris les dispositions nécessaires en réponse à l’urgence sanitaire.
Dans une interview accordée au journal L’Observateur Paalga numéro 10 117 du vendredi 12 juin 2020, le Pr Halidou Tinto, en réponse à une question relative aux difficultés rencontrées, a affirmé ceci: « Les difficultés ont été surtout liées à une lenteur administrative au niveau des autorités de régulation, notamment le comité d’éthique qui a mis beaucoup de temps à examiner notre protocole avant de nous donner une réponse. Je pense que cela est lié au fait que, dans les textes, le comité d’éthique n’a pas anticipé et prévu des sessions en cas de situations d’urgence comme la covid 19. Il fallait réadapter les pratiques parce que le comité d’éthique a une seule session par mois, le premier mercredi du mois. Si vous déposez votre protocole le vendredi alors que la session a eu lieu le mercredi, cela veut dire qu’il faut attendre un mois. Comme ce n’était pas prévu à l’avance, cela a fait que le comité a mis beaucoup de temps à nous répondre, et cela a beaucoup retardé la machine à l’allumage ».
Les membres du comité d’éthique, par ma voix, voudraient apporter un démenti formel à ces déclarations et informer l’opinion publique et vos lecteurs en particulier que le Comité d’éthique a pris les dispositions nécessaires en réponse à la situation d’urgence sanitaire pour examiner durant cette période épidémique, toutes les semaines, les protocoles qui lui ont été soumis. Le comité avait conscience du rôle majeur que la recherche peut et doit jouer dans la lutte contre cette épidémie. C’est pourquoi il a pris les dispositions pratiques pour permettre aux chercheurs de travailler. Je voudrais toutefois indiquer que pour des problèmes de dysfonctionnement du secrétariat, le protocole soumis par le Dr Georges Guiella de l’ISSP n’a pas été examiné dans les nouveaux délais. Le comité présente ses excuses à cette équipe de recherche. Vous trouverez donc dans le tableau ci-dessous les dates de réception et d’examen des différents protocoles.
Pr Séni Kouanda
RECAPITULATIF DOSSIERS COVID-19
Intitulé du protocole |
Investigateur principal |
Date de soumission |
Date d’examen |
Avis |
Essai clinique phase III de « Apivirine » pour la prise en charge de la maladie à Coronavirus (API-COVID-19 |
Pr Martial OUEDRAOGO IRSS |
27/3/202 |
02/4/2020
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Non favorable |
Resoumissions |
‘’ |
20/4/2020 |
24/4/2020 |
Non favorable ‘ |
Resoumissions |
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11/4/2020 |
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Efficacité et innocuité de la Chloroquine et la combinaison Chloroquine pour le traitement de de l’infection de covid 19 (Etude CHLORAZ) |
Pr Halidou TINTO URCN |
27/3/2020 |
02/4/2020
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Non favorable |
Soumission nouveau protocole CHLORAZ |
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2/04/2020 |
8/04/2020 |
Favorable avec vec observations |
Resoumissions |
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09/4/2020 |
17/4/2020 |
Favorable
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Amendement |
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22/4/2020 |
24/4/2020 |
Favorable |
Amendement |
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04/5/2020 |
06/5/2020 |
Favorable |
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Surveillance des syndromes respiratoires aigus dans le cadre de la riposte à l’épidémie de covid 19 |
Dr SIE Ali - CRSN |
30/3/2020 |
08/4/2020 |
Favorable |
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Evaluation de l’efficacité et l’innocuité de l’Hydroxychloroquine et du phosphate de chloroquine pour la prévention de l’infection à COVID-19 chez les personnes contact des cas confirmés : un essai clinique ouvert, randomisé, contrôlé, parallèle à trois bras (PRECOVID-19) |
Dr GANSANE Adama CNRFP |
30/3/2020 |
02/4/2020
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Non favorable |
Resoumissions |
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10/4/2020 |
10/4/2020 |
Favorable |
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Connaissances, attitudes et pratiques de la population générale et du personnel de santé de Ouagadougou et Bobo-Dioulasso au sujet de la maladie à COVID-19 |
Dr Abdramane BERTHE CENTRE MURAZ |
03/4/2020 |
08/4/2020 |
Favorable |
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Bien-être psychosocial des agents de santé pendant la pandémie de SARS-CoV-2 en 2020 : une étude de journal à méthodes mixtes dans trois pays d’Afrique subsaharienne |
Dr Julia Lohmann London School of Hygiène et Tropicale Médecine
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03/4/2020 |
08/4/2020 |
Favorable |
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Les perceptions communautaires des mesures préventives et Dispositifs de prise en charge de la la maladie à covid 19 |
Dr Fadima YAYA BOCOUM IRSS |
03/4/2020 |
08/4/2020 |
Favorable |
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Enquête sur la transmission communautaire de la la maladie covid 19 |
Pr Séni KOUANDA IRSS |
06/4/2020 |
08/4/2020 |
Non favorable |
Resoumissions |
‘’ |
20/4/2020 |
24/4/2020 |
Favorable |
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Evaluation des tests de diagnostic rapide du covid 19 au BF |
Dr Zekiba TARNAGDA Ministère de la Santé |
22/4/2020 |
24/4/2020 |
Favorable |
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Enquête sur la prévalence de la maladie à COVID-19 |
Pr Séni KOUANDA IRSS |
04/5/2020 |
06/5/2020 |
Favorable |
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Analyse secondaire de la cohorte de patients hospitalisés pour COVID 19 |
Pr Séni KOUANDA IRSS |
05/5/2020 |
06/5/2020 |
Favorable avec observations. |
Analyse secondaire sur la cohorte de patients hospitalisés pour COVID 19 |
Pr Séni KOUANDA IRSS |
11/5/2020 |
11/5/2020 |
Favorable Prise en compte Des observations |
Pour les membres du CERS (jusqu’au 12 mai 2020)
Le président
Séni Kouanda